製品・安全性 よくあるご質問
- ここに掲載のQ&Aは、医療従事者向けの内容です。
- この情報は、製品の適正使用に関する参考情報であり、あらゆるケースに適応されるものではありません。
従いまして、 Q&Aの利用によって生じた結果については、責任を負いかねますのでご了承ください。なお、製品のご使用に当たっては、最新の電子添文/添付文書をご確認ください。 - 製品に関してご不明な点がございましたら、弊社お問い合わせ窓口又は弊社担当MRにお問い合わせください。
ベノキシール
特殊背景患者
妊婦へ投与できますか?
ベノキシール点眼液は妊産婦への使用経験が少なく安全性が十分検討されていません。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には使用上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。
投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後の涙のう部圧迫および閉瞼をご指導ください。
なお、オキシブプロカイン塩酸塩は血清中で速やかに分解されることが知られています【参考】。
- 【参考】
- オキシブプロカイン塩酸塩の血清中での薬物動態1)
- ヒト血清にオキシブプロカイン塩酸塩を加え37℃でインキュベートすると、N-ジエチルアミノエタノールと3-ブトキシ-4-アミノ安息香酸に速やかに分解された(in vitro)。
- 参考資料
-
- 1)ベノキシール点眼液 電子添文 16.4 代謝の項
[2023/05 更新]
授乳婦へ投与できますか?
ベノキシール点眼液の授乳中の女性への投与は、使用上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討してください。
乳児への影響が懸念される場合には授乳を中止し、人工母乳に切り替えてください。授乳を継続する場合には点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後の涙のう部圧迫および閉瞼をご指導ください。
なお、オキシブプロカイン塩酸塩は血清中で速やかに分解されることが知られています【参考】。
- 【参考】
- オキシブプロカイン塩酸塩の血清中での薬物動態1)
- ヒト血清にオキシブプロカイン塩酸塩を加え37℃でインキュベートすると、N-ジエチルアミノエタノールと3-ブトキシ-4-アミノ安息香酸に速やかに分解された(in vitro)。
- 参考資料
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- 1)ベノキシール点眼液 電子添文 16.4 代謝の項
[2023/05 更新]
小児等(新生児、乳児、幼児、小児)へ投与できますか?
ベノキシール点眼液は、小児等を対象とした臨床試験を実施しておらず安全性は確立していません。使用上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。
投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後の涙のう部圧迫および閉瞼をご指導ください。
※年齢区分(おおよその目安)
小児:7歳以上、15歳未満の児、幼児:1歳以上、7歳未満の児、乳児:生後4週以上、1歳未満の児、新生児:出生後4週未満の児、低出生体重児:出生時の体重が2500g未満の児
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[2023/05 更新]
安全性
患者さんに渡してはいけない理由について教えてください。
ベノキシール点眼液は眼科領域の検査や処置、手術等を行う時の表面麻酔剤として使用する薬剤です。患者さんの自己判断でベノキシール点眼液を濫用したことにより重篤な角膜障害を起こした症例が報告されています1)2)3)ので、鎮痛等を目的とした頻回投与による副作用発現を防止するため、このような注意喚起をしています。
- 参考資料
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- 1)近藤武久他:臨床眼科 29, 751(1975)【50712】
- 2)坂牧洋子他:臨床眼科 35, 655(1981)【50713】
- 3)高橋章子他:日本眼科紀要 47, 1169(1996) 【50700】
[2019/03 更新]
その他、点眼剤の全般的な服薬指導についてはこちらをご覧ください。
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製品情報センター:0120-921-839
※上記フリーコールがご利用いただけない場合:06-6321-7056
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