エイベリス点眼液は、原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者さんに対して、座位での眼圧測定において、24時間（日中・夜間）におけるすべての測定時点で、ベースラインと比較して有意な眼圧下降効果を示しました^1）。

試験概要

目的

原発開放隅角緑内障または高眼圧症患者において、OMDI0.002％点眼液の24時間眼圧下降効果を検討する。

対象

眼圧18～34mmHgの無治療の原発開放隅角緑内障（18例）または高眼圧症（7例）の患者計25例（平均年齢52.2±8.5歳）

方法

OMDI点眼液を1回1滴、1日1回（夜間）、4週間点眼し、ベースラインと4週間後の24時間眼圧を、座位及び生活姿勢（日中は座位、夜間は仰臥位）でそれぞれ測定し、比較した。眼圧測定には、座位ではゴールドマン圧平眼圧計、生活姿勢ではIcare PRO手持眼圧計を使用した。24時間眼圧は、4時間毎（［日中］9時、13時、17時、［夜間］21時、1時、5時）に計6回測定した。評価眼はベースラインの24時間平均眼圧が高い方の眼とした。左右が同値の場合は右眼を評価眼とした。

有効性
評価項目

OMDI点眼液の投与4週後の24時間眼圧の変化

安全性
評価項目

有害事象

24時間の眼圧推移（平均値±標準偏差、対応のあるt検定）

安全性

有害事象としては、軽度結膜充血（8例）、軽度虹彩炎（1例）がみられましたが、いずれも試験終了後に消失しました。本試験においては、重篤な全身性の有害事象は認められませんでした（有害事象による投与中止例については論文に記載なし）。

座位（ゴールドマン圧平眼圧計）で測定したオミデネパグ イソプロピル（OMDI）0.002％点眼液投与4週後の日中平均眼圧、夜間平均眼圧、24時間平均眼圧において、いずれもベースラインと比較して有意な眼圧下降が認められました。

また、ベースラインは日中眼圧のほうが夜間眼圧よりも高い傾向にありましたが、4週間のOMDI点眼後の平均眼圧は24時間を通じてベースラインよりも一貫して低く、眼圧下降効果が示されました。

生活姿勢（日中は座位、夜間は仰臥位）で測定したOMDI点眼液投与4週後の日中平均眼圧、夜間平均眼圧において、いずれもベースラインと比較して有意な眼圧下降が認められました。測定時間別にみると、5時と17時を除く時点で、ベースラインと比較して有意差が認められました。

OMDI0.002％点眼液投与前後の平均眼圧（平均値±標準偏差、対応のあるt検定）

Clinical Ophthalmology. 15: 3997-4003, 2021 Originally published by and used with permission from Dove Medical Press Ltd.