領域 白内障
製造工程と品質管理
オペガン®眼粘弾剤1%(以下、オペガン)、ヒアルロン酸Na眼粘弾剤1%「生化学」※、シェルガン®0.5眼粘弾剤(以下、シェルガン)からなるオペガンファミリーは、長年培われた技術力による製品をお届けするために、品質管理の徹底を目指しています。
オペガンファミリーを製造する生化学工業(株)は、1950年、本邦で初めて医療用コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(以下、コンドロイチン硫酸)の工業生産に成功した糖質科学のパイオニアです。
オペガンファミリーを製造する生化学工業(株)は、1950年、本邦で初めて医療用コンドロイチン硫酸エステルナトリウム(以下、コンドロイチン硫酸)の工業生産に成功した糖質科学のパイオニアです。
※旧販売名:オペガンハイ眼粘弾剤1%
オペガン、ヒアルロン酸Na眼粘弾剤1%「生化学」、シェルガンの原料は、全て国内で調達し、国内の自社工場において、生化学工業(株)独自の抽出・精製技術で原薬(コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸ナトリウム(以下、ヒアルロン酸))の製造を行っています。
1987年にオペガンを分離型カートリッジで発売して以降、オペガンハイ(現ヒアルロン酸Na眼粘弾剤1%「生化学」)、シェルガンのプレフィルドシリンジ注射剤を発売するとともに、製剤の改良を重ねてきた実績を有します。
オペガンファミリーを製造する生化学工業(株)では、日本・米国・欧州など各国の最新の製造・品質管理基準を遵守し、製造工程を厳格化して、グローバル基準に適合した製品の製造供給に努めています。
そのために、コンピューターシステムを活用して記録の完全性を高めることや、製造工程の定期的なチェックの徹底による人為的誤りの排除や生産効率の向上にも取り組んでいます。
そのために、コンピューターシステムを活用して記録の完全性を高めることや、製造工程の定期的なチェックの徹底による人為的誤りの排除や生産効率の向上にも取り組んでいます。
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