アレジオンLXのオーソライズド・ジェネリック（AG）誕生

エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」は、1日2回の持続性抗ヒスタミン点眼剤「アレジオン®LX点眼液0.1％」のオーソライズド・ジェネリック（以下、AG）です。

AGとは、有効成分のみならず、原薬、添加剤、製造方法等が先発医薬品と同一の後発医薬品のことで、後発医薬品メーカーが、先発医薬品メーカーの許諾（Authorize）を受けて製造販売を行います。
エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」は、先発医薬品「アレジオン®LX点眼液0.1％」と同一の原薬、添加剤、製造方法で、参天製薬の許諾を受けて参天製薬の工場で製造されています。

アレジオン®LX点眼液0.1％とエピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」の比較

本製剤は先発医薬品同様、涙液の液性（pH、浸透圧比）を参考に製剤設計された、防腐剤を含有しないマルチドーズ型（多回使用型）の点眼剤です。

エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」の添加剤と液性

エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」の添加剤

リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウム水和物、塩化ナトリウム、pH調節剤

1. 第十八改正日本薬局方解説書, 製剤総則A-116, 廣川書店（2021）

関連情報

• エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」の製剤設計
  
• エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」のアレルギー性結膜炎症状に対する効果の持続性
  
• エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」の長期投与試験（8週間点眼）の安全性と有効性
  
• オーソライズド・ジェネリックとしてのエピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」
  

服薬指導ツール

• エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」をご使用の患者さんへ

  エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」をご使用の患者さんへ

  

  

製品情報

• エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」総合製品情報概要
  
• エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1％「SEC」電子添文
  
• 製品写真（JPEG）